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一种5-氟尿嘧啶缓释口服剂的制备方法及其5-氟尿嘧啶缓释口服剂

专利类型:发明专利 

语 言:中文 

申 请 号:CN200910104661.8 

申 请 日:20090821 

发 明 人:曹渊徐彦芹何雪梅王晓魏红娟刘柏林袁庆华李创举 

申 请 人:重庆大学 

申请人地址:重庆市沙坪坝区沙坪坝正街174号 

公 开 日:20110504 

公 开 号:CN101642436B 

代 理 人:袁庆民 

代理机构:重庆中之信知识产权代理事务所 50213 

摘  要:一种5-氟尿嘧啶缓释口服剂的制备方法及其5-氟尿嘧啶缓释口服剂,其制备方法中包括对MCM-41进行氟化的步骤、把5-氟尿嘧啶溶解于盐酸溶液中的步骤和把氟化MCM-41与5-氟尿嘧啶的盐酸溶液充分混合后密封、然后在室温下搅拌、过滤、直至进行干燥的步骤。5-氟尿嘧啶缓释口服剂是通过上述制备方法获得。本发明能够通过预先控制氟化MCM-41中的氟含量,来达到控制5-氟尿嘧啶缓释口服剂的缓释时间的目的,进而在医生依据不同肿瘤、不同患者的身体情况来确定不同用药量时,能够起到降低5-氟尿嘧啶的毒副反应对患者的影响、提高治疗效果的作用。 

主 权 项:1.一种5-氟尿嘧啶缓释口服剂的制备方法,其特征在于,该5-氟尿嘧啶缓释口服剂是以氟化MCM-41为载体,将5-氟尿嘧啶负载到氟化MCM-41中而得到的;其制备方法包括如下步骤:(1)将MCM-41完全溶解在NH4F乙醇混合溶液中,然后让其挥发,再把挥发后剩下物质置于500℃条件下焙烧3H,得氟化MCM-41;其中,所用乙醇为无水乙醇,NH4F在NH4F乙醇混合溶液中的浓度为2G/L~10G/L,MCM-41∶NH4F乙醇混合溶液=0.8G∶100ML;(2)将5-氟尿嘧啶溶解到盐酸溶液中,得5-氟尿嘧啶与盐酸的混合溶液;其中,盐酸溶液的浓度为0.1MOL/L,5-氟尿嘧啶在该混合溶液中的浓度为1G/L;(3)将步骤(1)所得氟化MCM-41与步骤(2)所得的5-氟尿嘧啶与盐酸的混合溶液,充分混合后密封,然后在室温下搅拌8H~48H后,过滤,将所得固体置于50~70℃下干燥;其中,氟化MCM-41∶5-氟尿嘧啶与盐酸的混合溶液=0.5G∶100ML;(4)将步骤(3)所得制品粉碎、得到以氟化MCM-41为载体的5-氟尿嘧啶缓释口服粉剂;或进一步加工为以氟化MCM-41为载体的5-氟尿嘧啶缓释口服片剂。 

关 键 词: 

法律状态:生效 

IPC专利分类号:A61K9/14; A61K9/20; A61P35/00; A61K47/24; A61K31/513